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CDMO 一站式服務

商業化全階段管(guan)理(li)
綜(zong)合質(zhi)量管理
驗證體係

QMS/SAP/LIMS係(xi)統(tong)

從DNA到商業化全階段管理

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工藝科學

細(xi)胞(bao)株開(kai)發
細胞培養工藝開發
純(chun)化工藝開發(fa)
配(pei)方(fang)開發
工藝表征(zheng)、工藝驗證(zheng)

完善(shan)的工藝和製劑(ji)開發平台

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分析科學

理化、生化分析
細胞生物學分析
蛋(dan)白(bai)表征
活性研究(jiu)
餾分收集(ji)、鑒(jian)定
HCP抗(kang)體覆蓋(gai)率驗證

全方位分(fen)析(xi)方法開發、生化分析方法開發和鑒定(ding)表(biao)征平台

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質量管理

分析方法驗證
批放行(xing)檢(jian)測
穩定性研究
物料(liao)檢測
環(huan)境(jing)監控
工藝雜質清(qing)除(chu)驗證

構(gou)建(jian)符(fu)合國內(nei)、國際標準的全鏈條質量管理體係

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供應鏈體係

采(cai)購
倉儲
物流(liu)
標簽、包裝(zhuang)

原(yuan)液、製劑生產供(gong)應(ying)鏈(lian)運(yun)營

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GMP生產

cGMP細胞庫(ku)
原液(ye)生產
製劑生產

提(ti)供更(geng)好的差異(yi)化生物大分子CDMO服務、更可控(kong)的供藥成(cheng)本以及(ji)更快速的成果轉(zhuan)化平台

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